- Médicament anti-Covid -
Je suis un tout nouveau abonné. J'ai conscience que ce titre ne correspond pas au profil classique de notre communauté, et n'ai donc pas de problème à être éventuellement ''modéré'' (censuré). J'ai cependant lu que l'on pouvait signaler de telles valeurs non ''conformes'', à condition de s'engager à les suivre et à a poster des mises à jour : je m'y engage.
Pharma Mar est une biotech espagnole, cotée à Madrid.
Article dans Science : résultat d'une étude indépendante conduite dans deux Instituts de recherche US, et l'Institut Pasteur = étude comparative, in vitro et sur souris, de 47 médicaments existants, agissant sur les liens entre les protéines du virus et les protéines du corps humain, liens permettant aux protéines du virus (et au virus lui-même) de se multiplier. Le vainqueur de cette étude, et de très loin, est fabriqué par l'entreprise espagnole Pharma Mar : Alphidir (molécule: plitidepsine), utilisé pour le traitement de certains cancers du sang. Alphidir est de 8 à 90 fois plus efficace contre Covid que les autres 46 médicaments testés (et 30 à 100 fois plus efficace que le Remdesivir, autorisé par la FDA). Alphidir agit en interrompant la relation entre les protéines du virus et les protéines de nos cellules, cassant ainsi, de façon radicale, la chaîne de reproduction du virus (alors que le Remdesivir agit directement, et peu efficacement, contre le virus).
Pharma Mar annonce avoir déposé un dossier pour entamer la Phase III des études cliniques, grandement encouragée par les résultats de l'étude comparative independante ci-dessus (tout en insistant que cette étude fut réalisée in vitro et sur animaux, et qu'elle pourrait donc être infirmée par la Phase III). On sait cependant , d'ores et déjà, que ce médicament a très peu d'effets secondaires si administré à petites doses (ce qui sera le cas pour Covid, le médicament étant destiné à être administré au début de la maladie). Par ailleurs, ce processus de ''casse'' de la chaîne de reproduction (sans avoir besoin de s'attaquer au virus lui-même) le rend parfaitement indifférent au développement des variants actuels ou futurs : il sera efficace contre tous variants.
Réaction de la Bourse. L'article de Science été relayé en Espagne le 25 janvier. Le 26, le titre affichait + 20 %, puis + 2% le 27, puis aujourd'hui - 3% en début de séance. A ma connaissance, les articles n'ont pas été repris, à ce jour, dans les presses financière et généraliste américaines, ni européennes (sauf article Reuter d'hier 27 janvier).
Conclusion : double pari éventuel intéressant, certes spéculatif : a) potentiel de hausse dès que l'article de Science sera repris plus largement sur les marchés US et européens, beaucoup plus profonds que le marché espagnol, et friands de telles valeurs, et b) potentiel de hausse sur le ''newsflow'' qui accompagnera la Phase III, amplifié par les difficultés vaccinales actuelles.
Ci-dessous lien sur édition en Anglais de El Pais
https://english.elpais.com/science_tech ... viar_email
Pharma Mar (PHM)
Annonces : 1) Le 17/02/2021, Pharma Mar annonce avoir reçu accord de MHRA, l'Autorité de santé de Grande-Bretagne (équivalent de la FDA US) pour étude clinique Phase III, sur patients atteints de Covid, pour sa molécule Aplidin. Cette Phase III porte sur 600 patients dans 12 pays.
2) Le 11/02/2021, annonce d'un investissement de 6 Mios Euros pour accroître capacité de production (sans préciser pour quelles molécules)
2) Le 11/02/2021, annonce d'un investissement de 6 Mios Euros pour accroître capacité de production (sans préciser pour quelles molécules)
Merci pour les informations sur cette biotech.
Il y a effectivement très peu de news sur ce nouveau médicament et elles sont toutes en espagnol.
Je me suis penché rapidement sur le dossier pour avoir une idée un peu plus précise de la société :
- Passée en position de cash net (160 Mln €) cette année suite à un contrat de distribution majeur aux US (https://www.prnewswire.com/fr/communiqu ... 17712.html)
- Spécialisée dans l’utilisation de molécules de la faune / flore marine dans des secteurs ultra « tendance » normalement, oncologie et diagnostic / médicament Covid.
- Largement rentable cette année : ~150 Mlns€. Les années suivantes dépendront du succès des nouvelles molécules.
- Avec un pipeline de molécules en phase avancée dont je ne sais évaluer la qualité.
- Une valorisation qui semble ultra raisonnable pour le secteur à ~2 Mds €
Jouer le news flow sur ce type de dossier me paraît raisonnable : je met une petite pièce.
Il y a effectivement très peu de news sur ce nouveau médicament et elles sont toutes en espagnol.
Je me suis penché rapidement sur le dossier pour avoir une idée un peu plus précise de la société :
- Passée en position de cash net (160 Mln €) cette année suite à un contrat de distribution majeur aux US (https://www.prnewswire.com/fr/communiqu ... 17712.html)
- Spécialisée dans l’utilisation de molécules de la faune / flore marine dans des secteurs ultra « tendance » normalement, oncologie et diagnostic / médicament Covid.
- Largement rentable cette année : ~150 Mlns€. Les années suivantes dépendront du succès des nouvelles molécules.
- Avec un pipeline de molécules en phase avancée dont je ne sais évaluer la qualité.
- Une valorisation qui semble ultra raisonnable pour le secteur à ~2 Mds €
Jouer le news flow sur ce type de dossier me paraît raisonnable : je met une petite pièce.
Cours: 37,90€
Rien que le résumé de l’article est,une bombe: The European Commission has fully upheld the complaint by PharmaMar SA due to conflicts of interest of leading EMA experts in the (non-)authorisation of Aplidin.!
des expert de l’EU n’auraient pas été impartiaux…franchement l’UE est devenue un repère pour délit d’initié ! Je pense aux fabricants des vaccins Covid (Pfizer, etc).
Leur médoc c’est un traitement contre la leucémie déjà approuvé par les autorités australienne! Réputé avec très peu d’effets secondaires!
Si l’Europe suit, alors ils ont accès au marché !
J’aime beaucoup la fin d’article qui s’interroge sur les futurs payeurs, des pertes subies par la société par la non délivrance de l’autorisation de mise au marché!
J’ai donc pris ligne de taille moyenne!
https://european-biotechnology.com/up-t ... t-ema.html
Rien que le résumé de l’article est,une bombe: The European Commission has fully upheld the complaint by PharmaMar SA due to conflicts of interest of leading EMA experts in the (non-)authorisation of Aplidin.!
des expert de l’EU n’auraient pas été impartiaux…franchement l’UE est devenue un repère pour délit d’initié ! Je pense aux fabricants des vaccins Covid (Pfizer, etc).
Leur médoc c’est un traitement contre la leucémie déjà approuvé par les autorités australienne! Réputé avec très peu d’effets secondaires!
Si l’Europe suit, alors ils ont accès au marché !
J’aime beaucoup la fin d’article qui s’interroge sur les futurs payeurs, des pertes subies par la société par la non délivrance de l’autorisation de mise au marché!
J’ai donc pris ligne de taille moyenne!
https://european-biotechnology.com/up-t ... t-ema.html
Cours : 66€ (PRU de 49)
+32 % aujourd’hui suite a cette anonce : https://www.eleconomista.es/salud/notic ... ulmon.html
Quelques extraits traduits par Safari:
Le dernier antitumoral de l'espagnol PharmaMar sera un traitement de référence mondial. Le partenaire de la société pharmaceutique aux États-Unis, Jazz Pharmaceutical, a présenté les résultats préliminaires d'un essai clinique dans lequel ce médicament est utilisé en combinaison avec celui de la multinationale Roche (Tecentriq) et les données obtenues permettront à la thérapie, avec l'autorisation des agences de régulation, de passer de la deuxième option de traitement à la première. Après l'annonce de la nouvelle, l'entreprise espagnole s'est catapultée en bourse et ses actions ont augmenté de près de 28 %..
Sur le plan économique, en premier lieu, l'utilisation accrue du médicament aux États-Unis rapportera à l'entreprise espagnole des bénéfices plus importants. Il faut rappeler que PharmaMar a convenu avec Jazz de percevoir des redevances à deux chiffres, qui jusqu'à présent étaient le guarisme qui apportait les bonnes nouvelles dans les comptes de résultat, puisque Yondelis, depuis l'apparition de génériques, s'est détérioré sur le marché
Mais en outre, au niveau réglementaire, ces données préliminaires serviront à deux choses. D'une part, Jazz les utilisera pour que la FDA leur accorde l'approbation définitive du médicament, une circonstance qui impliquera à PharmaMar le paiement d'environ 50 millions d'euros pour atteindre une nouvelle étape réglementaire aux États-Unis. Mais en outre, la société pharmaceutique espagnole utilisera ces données pour obtenir l'enregistrement de la commercialisation en Europe, un fait qui sera un jalon dans l'entreprise qu'ils n'avaient jusqu'à présent atteint qu'avec Yondelis. C'est alors que l'entreprise de Fernández Sousa- Faro pourra commercialiser elle-même (ou par l'intermédiaire de partenaires) le médicament sur le Vieux Continent.
"PharmaMar soumettra la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'EMA au cours du premier semestre 2025 pour demander l'approbation dans l'Union européenne. La Lurbinectédine est déjà approuvée dans 16 territoires à travers le monde", a déclaré la société dans un communiqué à la CNMV.
Jazz, qui pour cet essai est allé main dans la main avec Roche (propriétaire de Tecentriq) assure qu'il présentera les données finales lors d'un congrès médical. Bien qu'ils n'aient pas décidé lequel ni quand, cela pourrait être en mai de l'année prochaine, au Congrès américain d'oncologie (ASCO).
+32 % aujourd’hui suite a cette anonce : https://www.eleconomista.es/salud/notic ... ulmon.html
Quelques extraits traduits par Safari:
Le dernier antitumoral de l'espagnol PharmaMar sera un traitement de référence mondial. Le partenaire de la société pharmaceutique aux États-Unis, Jazz Pharmaceutical, a présenté les résultats préliminaires d'un essai clinique dans lequel ce médicament est utilisé en combinaison avec celui de la multinationale Roche (Tecentriq) et les données obtenues permettront à la thérapie, avec l'autorisation des agences de régulation, de passer de la deuxième option de traitement à la première. Après l'annonce de la nouvelle, l'entreprise espagnole s'est catapultée en bourse et ses actions ont augmenté de près de 28 %..
Sur le plan économique, en premier lieu, l'utilisation accrue du médicament aux États-Unis rapportera à l'entreprise espagnole des bénéfices plus importants. Il faut rappeler que PharmaMar a convenu avec Jazz de percevoir des redevances à deux chiffres, qui jusqu'à présent étaient le guarisme qui apportait les bonnes nouvelles dans les comptes de résultat, puisque Yondelis, depuis l'apparition de génériques, s'est détérioré sur le marché
Mais en outre, au niveau réglementaire, ces données préliminaires serviront à deux choses. D'une part, Jazz les utilisera pour que la FDA leur accorde l'approbation définitive du médicament, une circonstance qui impliquera à PharmaMar le paiement d'environ 50 millions d'euros pour atteindre une nouvelle étape réglementaire aux États-Unis. Mais en outre, la société pharmaceutique espagnole utilisera ces données pour obtenir l'enregistrement de la commercialisation en Europe, un fait qui sera un jalon dans l'entreprise qu'ils n'avaient jusqu'à présent atteint qu'avec Yondelis. C'est alors que l'entreprise de Fernández Sousa- Faro pourra commercialiser elle-même (ou par l'intermédiaire de partenaires) le médicament sur le Vieux Continent.
"PharmaMar soumettra la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'EMA au cours du premier semestre 2025 pour demander l'approbation dans l'Union européenne. La Lurbinectédine est déjà approuvée dans 16 territoires à travers le monde", a déclaré la société dans un communiqué à la CNMV.
Jazz, qui pour cet essai est allé main dans la main avec Roche (propriétaire de Tecentriq) assure qu'il présentera les données finales lors d'un congrès médical. Bien qu'ils n'aient pas décidé lequel ni quand, cela pourrait être en mai de l'année prochaine, au Congrès américain d'oncologie (ASCO).
Cours : 75€ (PRU : 49)
Hier la société a communiqué les résultats à fin septembre
https://pharmamar.com/wp-content/upload ... NGLISH.pdf
Queqlques extraits :
Corporate
• Group revenue amounted to €126.5 million in the first nine months of 2024, 8%
more than in the same period of the previous year.
• Royalties from sales of Yondelis® and Zepzelca® by our partners in their respective
territories increased by 10% to €42.2 million (€38.3 million in the first nine months
of 2023).
• Group EBITDA increased by 14% with respect to the same period of the previous
year.
• As of September 30th, 2024, the Group had €148.2 million in cash and cash
equivalents and €50.8 million in interest-bearing debt (€168.6 million and €39.9
million, respectively, as of December 31, 2023).
• In September, the Company's share buyback program concluded, and it will
amortize 0.72% of the share capital.
Les dépenses de R&D ont augmenté d’environ 8 % pour le developpement de phase III
Ils ont aussi dépensé 30 millions environ pour une nouvelle usine d’oligonucleide …?
Le plus beau est qu’il prévoit de déposer une demande de mise sur le marché à la FDA et EMA courant S1 2025…
Hier la société a communiqué les résultats à fin septembre
https://pharmamar.com/wp-content/upload ... NGLISH.pdf
Queqlques extraits :
Corporate
• Group revenue amounted to €126.5 million in the first nine months of 2024, 8%
more than in the same period of the previous year.
• Royalties from sales of Yondelis® and Zepzelca® by our partners in their respective
territories increased by 10% to €42.2 million (€38.3 million in the first nine months
of 2023).
• Group EBITDA increased by 14% with respect to the same period of the previous
year.
• As of September 30th, 2024, the Group had €148.2 million in cash and cash
equivalents and €50.8 million in interest-bearing debt (€168.6 million and €39.9
million, respectively, as of December 31, 2023).
• In September, the Company's share buyback program concluded, and it will
amortize 0.72% of the share capital.
Les dépenses de R&D ont augmenté d’environ 8 % pour le developpement de phase III
Ils ont aussi dépensé 30 millions environ pour une nouvelle usine d’oligonucleide …?
Le plus beau est qu’il prévoit de déposer une demande de mise sur le marché à la FDA et EMA courant S1 2025…
EB a écrit : ↑09 juillet 2024, 22:49Cours: 37,90€
Rien que le résumé de l’article est,une bombe: The European Commission has fully upheld the complaint by PharmaMar SA due to conflicts of interest of leading EMA experts in the (non-)authorisation of Aplidin.!
des expert de l’EU n’auraient pas été impartiaux…franchement l’UE est devenue un repère pour délit d’initié ! Je pense aux fabricants des vaccins Covid (Pfizer, etc).
Leur médoc c’est un traitement contre la leucémie déjà approuvé par les autorités australienne! Réputé avec très peu d’effets secondaires!
Si l’Europe suit, alors ils ont accès au marché !
J’aime beaucoup la fin d’article qui s’interroge sur les futurs payeurs, des pertes subies par la société par la non délivrance de l’autorisation de mise au marché!
J’ai donc pris ligne de taille moyenne!
https://european-biotechnology.com/up-t ... t-ema.html
Voilà le jugement de gagner
EMA doit réévaluer le dossier pour l’AMM !
Maintenant il reste la réparation matérielle / business ! Comment l’évaluer?
J’ai renforcé! Deuxième ligne du PEA.
Cours: 72,5 €
PRU 59,5 €
https://pharmamar.com/en/the-general-co ... idin-case/
Cours : 95.8€ (PRU: 59.4 €)
Vendredi dernier, on a eu les résultats annuels. https://pharmamar.com/wp-content/upload ... 24-ENG.pdf
Je dirais que tout évolue dans le bon sens ( extrait du lien):
Group revenue increased by 11% in 2024 to €174.9 million (€158.2 million in 2023).
• Royalties from sales of Yondelis (trabectedin) and Zepzelca (lurbinectedin) by our partners in their
respective territories increased by 18% to €61.3 million (€52.2 million in 2023).
• Revenues under licensing agreements increased by 38% to €46.5 million (€33.6 million in 2023).
• Group EBITDA totaled €13.0 million (€2.1 million euro in 2023).
• Group R&D expenditure amounted to €103.5 million, 4% more than in 2023 (€99.3 million).
Je ne vends pas parce que je pense qu’il y a encore du potentiel vu ceci (particulier le point en relation avec EMA)
Oncology
• Pharma Mar, S.A. and its partner Jazz Pharmaceuticals plc have announced positive, statistically
significant overall survival and progression-free survival results for lurbinectedin in combination with
atezolizumab for first-line maintenance treatment of small cell lung cancer.
• PharmaMar plans to submit a marketing authorization application (MAA) to the European Medicines
Agency (EMA) in the first half of 2025 to secure approval in the European Union.
• Results from the trial using PharmaMar's lurbinectedin in combination with irinotecan were
presented at the ASCO Meeting, showing that 52.7% of patients with relapsed small cell lung cancer
and a chemotherapy-free interval greater than 30 days achieved an objective response to treatment
(tumor shrinkage ≥30%).
• Aplidin (plitidepsin) will be re-evaluated by the EMA, since, on the grounds of a conflict of interest,
the European Commission revoked the decision that initially denied PharmaMar's authorization to
market it for multiple myeloma.
Par contre ce point là je ne l’aime pas (voir l’échec des vaccins sur la même techno)
RNAi
• The first phase of an oligonucleotide production plant, which began construction in 2023,
was completed in 2024. This phase includes offices, the quality control department, and
the development and manufacturing facilities.
Vendredi dernier, on a eu les résultats annuels. https://pharmamar.com/wp-content/upload ... 24-ENG.pdf
Je dirais que tout évolue dans le bon sens ( extrait du lien):
Group revenue increased by 11% in 2024 to €174.9 million (€158.2 million in 2023).
• Royalties from sales of Yondelis (trabectedin) and Zepzelca (lurbinectedin) by our partners in their
respective territories increased by 18% to €61.3 million (€52.2 million in 2023).
• Revenues under licensing agreements increased by 38% to €46.5 million (€33.6 million in 2023).
• Group EBITDA totaled €13.0 million (€2.1 million euro in 2023).
• Group R&D expenditure amounted to €103.5 million, 4% more than in 2023 (€99.3 million).
Je ne vends pas parce que je pense qu’il y a encore du potentiel vu ceci (particulier le point en relation avec EMA)
Oncology
• Pharma Mar, S.A. and its partner Jazz Pharmaceuticals plc have announced positive, statistically
significant overall survival and progression-free survival results for lurbinectedin in combination with
atezolizumab for first-line maintenance treatment of small cell lung cancer.
• PharmaMar plans to submit a marketing authorization application (MAA) to the European Medicines
Agency (EMA) in the first half of 2025 to secure approval in the European Union.
• Results from the trial using PharmaMar's lurbinectedin in combination with irinotecan were
presented at the ASCO Meeting, showing that 52.7% of patients with relapsed small cell lung cancer
and a chemotherapy-free interval greater than 30 days achieved an objective response to treatment
(tumor shrinkage ≥30%).
• Aplidin (plitidepsin) will be re-evaluated by the EMA, since, on the grounds of a conflict of interest,
the European Commission revoked the decision that initially denied PharmaMar's authorization to
market it for multiple myeloma.
Par contre ce point là je ne l’aime pas (voir l’échec des vaccins sur la même techno)
RNAi
• The first phase of an oligonucleotide production plant, which began construction in 2023,
was completed in 2024. This phase includes offices, the quality control department, and
the development and manufacturing facilities.
Cours : 72.1€ (PRU: 59.4 €)
Publication Q1 /25 suivie d’une forte baisse sûrement lié à la forte augmentation des pertes.
https://pharmamar.com/wp-content/upload ... 025-en.pdf
Il ne parle pas de l’Aplidin !! Après une petite recherche je me rends compte que le dossier est en cours d’évaluation auprès de l’autorité européenne défaillante :EMA.
https://insights.citeline.com/pink-shee ... IABS7D3PA/
Je pense, j’espère une bonne nouvelle prochainement. Sachant que ce traitement est déjà approuvé par les autorités australiennes..
Publication Q1 /25 suivie d’une forte baisse sûrement lié à la forte augmentation des pertes.
https://pharmamar.com/wp-content/upload ... 025-en.pdf
Il ne parle pas de l’Aplidin !! Après une petite recherche je me rends compte que le dossier est en cours d’évaluation auprès de l’autorité européenne défaillante :EMA.
https://insights.citeline.com/pink-shee ... IABS7D3PA/
Je pense, j’espère une bonne nouvelle prochainement. Sachant que ce traitement est déjà approuvé par les autorités australiennes..
Statistiques
____ membres / 2 000 max (___ places disponibles avant la limite)
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